诸多因素严重制约着干细胞产业的健康发展

　　诸多因素严重制约着干细胞产业的健康发展

 

　　记者近日在西部医药产业龙头大省四川调研了解到，我国干细胞产业发展潜力巨大，但目前行业标准缺失、法律法规相对滞后、产业政策支持不足等障碍还严重制约着干细胞产业的健康发展。在当前行业发展关键期，有关专家建议，我国亟待加快完善相关政策，推进干细胞科技成果转化，在国际干细胞产业竞争格局中抢占先机。

 

　　干细胞产业有广阔应用前景

 

　　干细胞技术作为细胞治疗技术中最具革命性的技术，已经成为治疗多种疑难杂症的重要手段，有着广阔的应用前景和巨大的社会需求。

　　四川新生命干细胞科技股份有限公司董事长张伟介绍，干细胞产业，是以干细胞技术重大突破和国民健康需求为基础，利用干细胞技术为社会公众提供干细胞产品或技术服务，满足人类各种医疗健康和应用目的，涉及干细胞的采集、储存、研发、移植、治疗、药品开放以及相关配套服务的高新技术产业。

　　张伟告诉记者，过去数百年，抗生素和疫苗起到了延长寿命、治疗很多疾病的作用，而到了今天，以干细胞为代表的生物技术将有望解决遗传病和肿瘤问题。对于许多血液和遗传方面的疾病，干细胞移植可能是唯一的救命手段。

　　记者从四川大学华西医院了解到，近日该院血液科就采用同胞供者异基因外周血造血干细胞移植术，成功治愈了1例阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者，目前该患者已痊愈出院。四川大学华西医院血液科主任刘霆介绍，阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种少见的溶血性疾病，往往伴有不同程度的骨髓衰竭。到目前为止，要治愈该病，造血干细胞移植是唯一途径。

　　2010年，留学美国11年的海归博士黄孝伦回到成都，加入四川省人民医院，一手组建起该院肝胆胰外科中心和细胞移植中心，将国外先进的干细胞移植治疗技术带回国内，在黄孝伦看来，“干细胞是产业，更是民生。”

　　黄孝伦告诉记者，干细胞移植技术应用前景广阔，在某些疾病治疗方面有望颠覆传统药物和手术效果。以治疗晚期肝病为例，传统的治疗方式有两种，一是保守药物治疗，基本起不到作用；二是肝脏移植手术，但是国内肝脏供体严重匮乏，且花费巨大。“一台肝脏移植手术需要50万到70万元，手术后还要负担每年10万元左右的免疫药物治疗费用。而采用干细胞移植手术，只需花费3万元左右，且术后不需要免疫药物治疗，这对晚期肝病患者来说是一个福音。”黄孝伦说。

　　黄孝伦领导的细胞移植中心从2010年10月份开始，采用病人自身静脉外周血采集的干细胞，对晚期肝病病人实施干细胞移植手术，截至目前，已成功实施了280例手术，其中80％病人肝功能已经恢复正常。

 

　　产业发展面临两大“瓶颈”制约

 

　　今年2月，四川自贡大安区庙坝镇14岁女孩杨婷，在父母陪伴下，坐着轮椅来到了四川省脐血干细胞库。身患急性白血病的她，把生命的最后希望寄托在脐血干细胞配型成功上，但是在干细胞公共库里却没有找到与杨婷完全匹配的样本，配型失败。

　　四川省脐血干细胞库临床服务部主任陈骁介绍，库里分为公共库和个体库，公共库里的脐血是无偿捐赠的，而个体库是个人保留的，属个人拥有。目前，公共库里有无偿捐赠的脐血5000多份，而个体库里有几万份，杨婷出生后没有保留脐带血，配型只能在公共库里寻找。在过去几年，该库每年都要接到400个要求配型的查询，配型成功率仅10％左右。“婴儿脐带血中含有相当多的造血干细胞，且不存在配型问题，非常珍贵。但不少家庭在孩子出生后就把脐带血遗弃了。其实，脐带血既可以个人保存，也可以无偿捐赠。每个人如果都有这一举动，也许就能拯救一个生命。”陈骁说。

　　据了解，目前我国干细胞产业发展面临两大“瓶颈”的制约：标准管理体制不完善；政府投入资金有限。

　　四川大学华西妇产儿童医院儿童血液科副主任医师周晨燕告诉记者，在我国，除脐带血造血干细胞储存外，国家和地方尚未颁布储存脐带间充质干细胞等其他种类干细胞相关的管理法规，制备技术标准不统一，各成体系，标准管理体制不完善，缺少整个行业标准的制定者和倡导者。

　　有关专家还表示，目前干细胞研究与产业化的投入主要来自企业自身。由于政府投入资金有限，这在一定程度上也限制了干细胞研究和产业化的资金来源，不利于干细胞研究产业化进程的推进。

 

　　专家建议加强规范管理

 

　　有关专家建议，加快完善相关政策法规，进一步推进干细胞技术成果转化，推动我国干细胞产业的快速发展。

　　一是加快推进建立全国性的干细胞库。“干细胞库对预测遗传疾病风险很重要。如果家庭中有人患了遗传性疾病，通过干细胞检测就能帮助其他家庭成员估计他们患病的风险。”张伟说，我国现在需要建立一个正式的、规范的干细胞库“银行”系统。像政府对保管钱的“银行”实施监管一样，也必须有一个同等的系统来监管这些机构。

　　二是促进有关法规立法的完善，细化干细胞整个产业链的采集、储存、研发、移植、治疗、药品开发以及相关配套服务的行业强制性标准和鼓励开发的具体法律条款。扶持一批、成熟一批、推广一批，大力推进干细胞整个产业链的发展。

　　周晨燕建议，国家应该鼓励有实力的干细胞研究企业加大研发投入，帮助有实力的干细胞研究企业克服人才、资金、政策障碍，使干细胞研究产业能尽快从“高端”落地，跟上欧美步伐，占据国际制高点，成为新的科技驱动引擎。

　　黄孝伦还建议，将干细胞移植手术费用纳入医保，进一步减轻患者负担，加快促进干细胞产业的发展。

　　三是对干细胞的研发和产业化的财政投入要区别于现行的项目制和科研投入机制，建立长期投入机制，出台具体投入办法。黄孝伦建议，加大鼓励支持干细胞优势企业的工程技术研究中心和工程实验室等干细胞共性关键技术平台的投资和建设，切实推进干细胞关键技术突破和产业化，进一步推进干细胞科技成果转化及产业化的发展进程。

　　四是加大宣传，进一步提高社会公众对脐带血的认识程度。黄孝伦说，脐带血是人类宝贵的一次性生物资源，其含有的造血干细胞可用于治疗白血病等各种恶性和非恶性血液系统疾病等，脐带血的有效储存对备份生命健康具有重大意义。但当前我国社会公众对脐带血的认知程度还比较低，缺乏科学有效的认识，无形中造成了这一宝贵医疗资源的浪费。

　　黄孝伦建议组织各地医院的产科医护人员积极参与脐带血知识的专业培训及采集技术推广，强化产科医生对孕妇关于脐带血保存和应用价值的相关知识的告知义务，使更多的人能够了解脐带血，便于更好地进行捐赠或自存脐带血，也更好地保障公众未来的健康。（记者 董小红 吕庆福）（来源：经济参考报）