东莞市肝胆医院生物样本库建库上榜人类遗传资源保藏资质名单

东莞市肝胆医院生物样本库建库上榜人类遗传资源保藏资质名单

 

科研水平是高水平医院的标志。近日，科技部公布了中国人类遗传资源行政许可事项2023年第10批审批结果。在中国人类遗传资源保藏审批结果中，东莞市肝胆医院（东莞市南城医院）生物样本库建库榜上有名，成为东莞首家具备人类遗传资源保藏资质的医院。

 

今后，医院这一生物样本库将通过保藏结石疾病的血液、胆汁、胆石等标本，为科学规范结石分类、寻找结石成因、创新防治措施等研究提供丰富的资源，为肝胆疾病的基础研究提供基石。

 

在位于东莞市肝胆医院（东莞市南城医院）穗禾楼4楼的生物样本库，百余平方米的一期工程共储存着样本约5万份。每天，来自医院各个科室的样本经过处理，通过样本接收室、样本处理室、样本低温保藏区、液氮区和样本质控区顺利储存起来，所以也被称为“生物银行”。

 

此前，经过前期的努力建设、积极的申报准备，东莞市肝胆医院（东莞市南城医院）生物样本库参加了科技部组织的答辩评审会议。专家组对医院生物样本库的组织管理、运行机制、场所设施设备、保藏方案以及生物样本保藏的质量体系进行了一系列的技术评审。经过层层审核，样本库成功获批中国人类遗传资源保藏资质。

 

同批次通过审批的，还有来自上海交通大学、北京大学口腔医学院、中南大学湘雅二医院、四川大学华西口腔医院等23家机构。这些样本库的建设发展，将成为医疗机构科研和临床工作的新起点。

 

“生物样本库是重要的科研平台。人类生物样本库对开展疾病预测、诊断、治疗及研究具有不可替代的重要作用，能有效支撑生物医学领域的科技转型及创新发展，实现‘转化医学’和精准医学。”东莞市肝胆医院（东莞市南城医院）院长王三贵介绍，作为东莞市首家通过科技部审批的院级生物样本资源信息库，这一样本库的社会效益不可估量。

 

在我国，肿瘤、干细胞、生物芯片、基因等生物样本库已陆逐渐完成建立；国外大型的前瞻性人类遗传队列生物样本库等基于大人口和大数据水平大库已建立；国内不同医院联合信息行业也建立了各自的生物样本管理系统。

 

作为东莞乃至大湾区极具特色的肝胆专科医院，东莞市肝胆医院（东莞市南城医院）建立起针对胆囊疾病的样本库，从而提升基础科研能力，迫在眉睫。

 

据介绍，东莞市肝胆医院（东莞市南城医院）生物样本库初建于2017年，保藏结石疾病患者的血液、胆汁、胆石等标本，为进行结石分类、寻找结石成因、创新防治措施等研究提供样本资源。2022年9月起，医院重新修订并颁布实施《生物样本库管理办法》，为坚持建设肝胆特色生物样本库、多科共建、支持科研的行动指南。

 

结合实际情况，医院共撰写了《质量手册》《程序文件》《标本操作规范及标准操作流程（作业指导书）》《信息系统管理文件》《仪器操作管理文件》《质量控制文件》和相关记录表格7个层级的标准化质量管理体系文件。在工作中，工作人员将相关质量手册作为行为准则，持续改进、不断完善。

 

如今的生物样本库，采集存储的样本类型主要包括全血、血清、血浆、血细胞、尿液、大便、结石、胆囊壁组织、胆囊息肉等，首期样本保藏量约5万份。样本库目前拥有专职人员7名，其中1位博士、6位本科学历。医院拥有51项国家专利、12项知识产权软著，尤其在自主创新19项特色技术及一系列专利、软著。

 

“根据现有设备，这里未来可以增加16万份标本储存空间。”以东莞市肝胆医院（东莞市南城医院）为平台，生物样本库将展开胆囊、胆道结石的病因、病理、生化、药理、代谢、手术的相关临床与基础研究。

 

其中，针对胆囊疾病的临床诊疗将进一步技术提升和优化，包括开发无创采样方式的生物标记物、制定如肠道菌群等综合干预方案等。

 

让这样的“生物银行”物尽其用。医院坚持入库样本首先以肝胆疾病为主，支持其他科室有课题公用。通过解读东莞人的“生命密码”，样本库不仅有利于未来实现对疾病的更精准治疗，更能精准实现对疾病的预防。

 

以“项目导向”为准则，样本库将通过收集特定疾病，尤其是肝胆疾病胆系结石病的生物样本，为寻找疾病关联的生物标志物、发病机制等研究提供资源，“我们将关注最新的技术趋势，逐步扩建样本储存量，提高样本使用率，不断完善样本库的建设。”

 

根据划定的路线图，在未来五年，医院将建立人类高精准度胆囊疾病样本库，采集和保藏包括血液、尿液、胆汁、结石、胆囊壁组织、肠道代谢物等样本类型；搭建胆囊疾病样本库信息化管理系统，实现样本入库前后信息采集、保藏及使用记录追溯；基于胆囊疾病队列样本，结合多组学技术，开展胆囊疾病发生、发展及诊疗技术开发与转化研究。

 

其主要研究包括建立高发病率胆囊疾病队列样本并进一步探索特殊类型的胆囊疾病样本，采集、保藏技术方案；重点研发细胞、DNA、mRNA、蛋白、肠道代谢物等高精度应用型微量样本采集、保藏技术；利用先进的单细胞多组学技术，包括单细胞转录组测序技术等探索人类胆囊疾病发病机理及潜在诊疗方案。

 

“更重要的在于，以样本库为医托，搭建与国内重要科研院所、高水平专科共建和交流的平台。”王三贵说，通过高水平的存储和利用服务，样本库将成为东莞市肝胆医院（东莞市南城医院）临床研究与转化医学的“加速器”。（来源：南方+）